数据要素对于医疗行业的重要性不言而喻。它不仅是临床科研的基石，更是提升医疗服务效率、优化资源配置、促进医疗创新的关键。近年来，国家卫生健康委与国家药监局携手并进，深入挖掘临床数据资源的巨大潜力，逐步建立起科学的应用规则体系，旨在最大化地激发数据价值，为人民群众提供更加精准、高效的健康服务。

国家对于医疗数据要素的高度重视，体现在一系列密集出台的政策文件中。从明确提出要加强医疗数据管理和应用，到推动建立数据共享机制，再到鼓励数据驱动的医疗服务模式创新，每一项政策都精准施策，为医疗数据要素的发展铺平了道路。

《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》和《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》基本确定了医疗行业的两大方向：互联网医疗和大数据应用。随后，《医疗卫生机构网络安全管理办法》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法》《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》等规章制度的出台保障了相关指导意见的落地实施。分析来看，医疗行业重点关注可信体系建设、个人隐私信息保护、网络安全等级保护、安全管理监督、健康医疗信息化复合型人才队伍建设等重点方向。

随着各项行业监管政策和标准陆续发布实施，医疗行业完善数据应用的安全性与合规性迫在眉睫，因此势必要加强医疗数据安全保护。

1.数据要素安全合规风险

我国形成了以《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》为代表的数据安全顶层监管框架。医疗行业也出台了《医疗卫生机构网络安全管理办法》等各项监管政策，监管要求日趋精细化，网络和数据安全监管要求越来越多，满足监管的难度越来越大。

2. 数据资产发现与分类分级难题

医疗数据资源庞大且分散，缺乏有效的数据资产发现工具和技术，导致难以全面掌握数据分布、性质和敏感程度，这直接影响数据分类分级工作的准确性。数据分类分级是构建完善数据要素市场的必要前提。基础制度建设相对滞后，无法有效支撑数据分类分级工作；传统数据分类分级工具在敏感数据的宽度、精度识别率不高；面向海量数据的数据资产分类分级，专业人员数量缺口巨大。

3.数据安全保障体系建设滞后

随着大数据、云计算等新技术的应用，医疗数据要素面临新的安全威胁。传统的安全防护措施可能无法应对复杂多变的攻击手段，如数据泄露、篡改、勒索等。同时，数据安全风险感知、监控、预警和应急响应能力不足，使得在发生安全事件时，难以及时、有效地进行处置。

4. 数据共享与开放的风险

医疗现有数据共享与开放的管理制度可能存在不足，如权限管理不严、数据去标识化处理不彻底、对外合作方监管不力等，导致数据在流转过程中易受攻击。

5.数据要素流通风险

医疗数据要素流通使用环境复杂，涉及多方主体、多个环节，同时数据产品具有极易复制、非排他性、难追溯等特征，均使数据流通使用面临安全风险、隐私泄漏挑战等问题。这不仅威胁国家数据安全，也不利于企业和个人数字权益的保护，严重阻碍数据要素流通使用市场化配置。

面对日益严峻的数据安全环境，道普信息风险管控专家倡导构建全面的构建动态安全防护体系，积极跟踪国内主要政策，切实落实数据安全要求，建立起可信赖的医疗领域数据安全环境。

1、强化数据资产管理

01应用数据资产发现工具：部署数据发现产品，通过预配置数据分类分级模板，自动化识别数据业务类型，对数据含义进行标识，从而全面、准确地掌握医疗数据资产状况。

02统一分类分级标准：结合国家和地方发布规范，梳理并制定适用于本地实际情况的分类分级参考规范，确保数据管理的标准化、一致性。

2、构建全方位数据安全防护体系

01建立数据安全风险感知平台：实现数据安全的“六个统一”管理，即统一账户、统一监控、统一展示、统一分析、统一告警、统一配置，提升数据安全防护的主动性和整体性。

02加强技术防护措施：采用数据加密、访问控制、身份鉴别、数据脱敏、安全审计等技术手段，确保数据在采集、传输、存储、处理、交换、销毁等全生命周期各环节的安全。

03完善数据安全运营与风险监控机制：实施安全合規管理，定期进行安全审计，强化医疗数据防泄漏措施，确保数据备份恢复系统的有效性，以应对潜在安全风险。

3.规范数据共享与开放流程

01建立健全数据共享管理制度：明确数据内外共享交换管理细则，严格账号权限管理，实施共享操作审计，对合作方进行背景资质审查，确保数据在共享过程中的安全可控。

02严格执行数据去标识化和标签化：在数据对外开放时，严格执行数据脱敏和标签化处理，遵循开放流程，加强对合作方的数据安全管理，防范数据滥用和隐私泄露风险。

4、注重多规管理融合

基于网络安全责任制、等级保护、关基保护、密码应用、数据安全、个人信息保护等监管要求，一次测评，多规满足，针对风险提出改进建议，实现合规工作的规范化，降低合规管理成本，满足监管部门各项数据安全要求，减少监管部门的通报，实现医疗领域全面合规。

未来，国家卫生健康委和国家药监局将继续优化和完善相关政策法规体系，扩大试点范围和应用场景，推动医疗数据要素市场的健康发展。数据要素的发展不仅能够极大地提升医疗服务的效能，还能助力健康中国的宏伟蓝图逐步变为现实。在保障数据安全的前提下，我们期待医疗行业能够充分利用数据要素带来的机遇，共同开启医疗健康产业的新篇章。

来源 | 数医安全官