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1.数据总体要求
1)疾病:非酒精性脂肪性肝病、代谢相关脂肪性肝病、酒精性脂肪肝,需明确诊断依据
2)数据类型:结构化电子病历(EMR)为主,辅以半结构化报告(如影像、病理)
3)时间跨度:截至2025年,至少有10年随访的完整诊疗记录
4)样本量:≥ 5,000例 独立患者(含 ≥1,000例 有≥2次随访者)
5)数据来源:三级医院或脂肪肝专病中心,具备规范诊疗流程
2.数据内容
1)一般信息:性别、年龄、身高、体重、BMI、腰围、血压、吸烟、饮酒、饮食、体力活动情况、疾病史、用药史,临床症状与体征等。
2)脂肪肝诊断信息:诊断时间、诊断类型、影像学诊断依据、肝活检结果(如适用)、临床分期等。
并发症
3)实验室检验:肝功能、肾功能、血脂、空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白、血清胶原、脯氨酰羟化酶、单胺氧化酶、自身抗体等项目,含项目名称、结果、参考范围。
4)影像检查:包括超声、CT、MRI等。
5)干预信息:饮食控制、运动、治疗药物等。
6)随访信息:随访内容包括体重、BMI、肝功能、脂肪变/纤维化评估(至少每2年一次影像或弹性成像),是否调整用药方案,新发生的并发症描述、依从性评估等,随访终点事件包括肝硬化、肝细胞癌、肝移植、全因死亡。
3.其他要求
结构化脱敏数据,每个病例至少有3次随访记录,必须提供基础影像数据。
需求场景:疾病研究
面议
1. 数据核心要求
• 临床数据链条完整性:数据应覆盖“主诉→症状→体征→检查→诊断→治疗→预后/随访”的完整临床诊疗闭环,确保能够支持疾病进程与疗效的追踪研究。
• 数据来源与权威性:数据须来源于三级甲等医院或区域心血管诊疗中心的真实、严肃的电子病历系统,确保其临床权威性和研究可靠性。
• 隐私安全与脱敏标准:数据必须完成不可逆脱敏,彻底去除所有个人直接标识符(如姓名、身份证号、电话号码、住址)和间接标识符,交付的应为无法复原的匿名化数据集。
2. 数据内容与结构要求
• 科室与疾病范围:数据应集中于心内科、高血压科、心脏康复科、胸痛中心、心力衰竭专病门诊等心血管相关临床单元。要求涵盖疾病谱系广(如冠心病、心力衰竭、高血压、心律失常等),且单一病种的数据积累需达到统计学研究要求的样本量。
• 时间维度与样本模式:可提供以下两种模式组合:
o 纵向队列数据:同一患者的长周期、多时序诊疗记录。
o 横向截面数据:不同患者在特定时间周期内的完整就诊记录。
3. 数据交付与评估流程
• 数据采集、脱敏、传输、使用全过程须符合国家医疗数据安全与隐私保护法规。
• 在签署正式协议后、全量数据交付前,供应商需提供可代表整体数据质量的随机抽样数据集,供我方进行数据质量评级。
• 在数据交付周期内,进行定期或不定期的抽样评级,确保持续的数据质量。
• 所有数据必须在满足上述脱敏标准的前提下,以加密安全方式进行交付,并附带数据字典、变量说明及脱敏流程说明。
需求场景:疾病研究
面议
一、疾病:不限,近5年
二、例数:
1.内科疾病≥ 10000例
2.外科疾病≥ 10000例
3.连续病例
三、院前信息
呼叫接通时间戳、调度派车时间戳、救护车出发时间戳、救护车到达现场时间戳、主诉类别、现场首次接触患者时间戳、离开现场时间戳、到达医院时间戳、首次生命体征记录、持续生命体征数据流链接、初步印象/诊断、关键评分、关键干预措施等
四、患者基本信息
性别、出生日期、吸烟史、饮酒史、疾病史等
五、诊疗信息
1.基本信息:首诊医生接诊时间戳、入院科室、急诊初步诊断、急诊最终诊断等
2.影像检查:影像检查类型、影像检查时间、影像报告摘要等
3.实验室检验:血常规、肝功能、肾功能、电解质等项目,含项目名称、结果、参考范围、采样时间、检测时间。
4.心电图(适用时)
5.治疗信息:治疗方式、治疗方案等。
6.出院状态
六、随访信息
随访方式、随访时间点、随访内容(生存状态、功能状态、生活质量、再住院情况、主要不良事件等)。
需求场景:AI模型
面议
数据规模:10万小时
采样率:44.1 / 48 kHz
合规性:已获得医患双方完整授权
需求场景:AI模型
面议
一、疾病/异常
胃炎、胃息肉、胃溃疡、胃癌、高级别上皮内瘤变、低级别上皮内瘤变、胃黏膜下隆起、胃部未见异常、食管炎、食管癌、食管黏膜下隆起、十二指肠溃疡、十二指肠黏膜下隆起,具体见附件。
二、例数:见附件
三、影像数据
1. 数据标准:
(1) 原始胃镜动态视频(完整记录从食管至十二指肠的检查过程),或从中截取的高质量静态图像序列(DICOM或同等清晰度格式)。
(2) 若为静态图像,每个病例的有效图片数量应不少于40张,需全面覆盖上消化道主要解剖部位(食管、贲门、胃体、胃窦、幽门、十二指肠球部及降部)以及发现的任何病灶的不同角度与模式(白光、特殊光NBI)。
2. 数据排除标准:
为确保数据质量与可用性,以下情况的数据应予以排除:
(1) 完整性不足:缺少内镜诊断报告,或静态图像数量少于40张且无法提供完整视频的病例。
(2) 解剖结构异常:有胃部全切或部分切除手术史的病例,因其解剖结构发生根本性改变,不利于模型学习标准解剖下的病变特征。
(3) 质量不合格:影像质量差,存在严重模糊、伪影、视野不清或病灶遮挡,影响诊断判断的病例。
3. 标注与标签要求
标注与标签明确疾病类型,应提供病灶区域的边界框或像素级分割掩码,特别是在静态图像上。
四、报告
1. 胃镜检测报告:
(1) 病灶信息:精确解剖位置、大小、形态(如息肉、溃疡、隆起、凹陷)、表面结构、边界、质地等。
(2) 内镜诊断:对病变的初步判断(如慢性胃炎、胃溃疡、高级别上皮内瘤变怀疑、早癌等)。
2. 病理报告(如有):病理报告需明确病理类型(如慢性炎、萎缩、肠化、低/高级别上皮内瘤变、腺癌等)、分化程度、浸润深度(如有)等关键信息。
五、数据多样性要求
1. 数据来源应具有广泛性,尽量来源于多中心、多品牌内镜设备(如奥林巴斯、富士等)。
2. 病例需涵盖不同地区、性别、年龄段的患者,并包含上消化道各类常见病、癌前病变及恶性肿瘤,确保数据具备临床代表性。
3. 应包含不同病程阶段的病例(从正常黏膜、炎症、癌前病变到早癌、进展期癌)。
六、脱敏要求
必须对数据进行彻底脱敏处理,去除所有可直接或间接识别个人身份的信息,仅保留与医学研究相关的参数与标签。
需求场景:AI模型
面议
一、异常类型
乳腺未见异常、肿块、结构扭曲、不对称致密、局灶性不对称、淋巴结异常、乳腺填充、乳腺皮肤增厚、乳头回缩。
二、例数:见附件
三、影像数据:
1. 序列需求:
(1) 检查类型:必须为符合临床标准的双侧乳腺DBT检查。
(2) 投照体位:每例检查应包含双侧乳腺的两个标准投照位头足位(CC)和内外斜位(MLO)的薄层重建序列和对应的二维乳腺钼靶摄影。
(3) 图像格式:原始DICOM格式,保留完整的DICOM元数据,包括但不限于扫描参数(kV、mAs)、层厚、重建算法(重建核)、设备型号等。
2. 图像质量需求:
(1) 分辨率:单帧断层图像分辨率不低于512 x 512像素。
(2) 图像质量:影像应清晰,满足诊断需求。需排除存在严重运动伪影、金属伪影或其他技术缺陷以致影响影像诊断与病灶判读的病例。
(3) 病灶显示:图像应能清晰呈现目标病灶的关键影像特征(如边缘、形态、密度等)。
3. 数据多样性需求:
(1) 设备来源(多中心/多品牌):数据应来源于多个医疗中心,并覆盖至少3个不同设备制造商(如Hologic, GE Healthcare, Siemens Healthineers等)的至少5种不同设备型号,以确保算法泛化能力。
(2) 人群代表性:患者人群应涵盖不同地区、性别与年龄分布,具备流行病学代表性,能反映真实的临床人群特征。
4. 标注需求:
(1) 分类标签:明确标注病种名称(如钙化、局灶性不对称等)及对应的BI-RADS分级。
(2) 分割掩码:对可测量病灶,需提供像素级的分割掩码,精确勾勒病灶轮廓。
(3) 标准规则:对于钙化病变,需标注在二维影像上,局灶性不对称、结构扭曲、不对称致密、淋巴结异常需要在三维重建序列上逐层标注。
四、报告:
1. 影像报告:每例DBT影像数据必须配套一份完整的放射科诊断报告,应包含病灶位置(侧别、象限/钟点位置)、大小(三维测量)、形态(肿块、不对称、结构扭曲等)、密度、分布范围等标准化描述。
2 .BI-RADS分级:必须提供最终的BI-RADS评估分级(0-6级)。
3. 病理报告:包含送检组织的来源部位、细胞类型、病变性质、肿瘤大小、分化程度等关键信息。
五、脱敏要求
必须对数据进行彻底脱敏处理,去除所有可直接或间接识别个人身份的信息,仅保留与医学研究相关的参数与标签。
需求场景:AI模型
面议
一、疾病
未见异常、脑出血、脑梗塞、胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤、血管瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经瘤
二、例数:每种疾病各2000例
三、影像数据:
1.序列需求:
(1)除垂体瘤外其他疾病必须包含序列:
a. 轴位:T1WI、T2WI、T2Flair、DWI、ADC、T1WI+C
(2)垂体瘤必须包含序列:
a. 矢状位:T1WI、T2WI、T1WI+C
b. 冠状位:T1WI、T2WI、T1WI+C
(3)其他序列如SWI、DTI、3DCiss等,如有请一并提供。
2.参数要求
(1)影像采集设备线圈要求:头线圈或头颈联合线圈。
(2)影像采集设备磁场强度要求:≥1T。
(3)影像层厚要求:5mm-8mm。
(4)影像层间隔要求:≤层厚×30%。
(5)矩阵:≥256×192。
3.标注与标签要求
标注与标签明确疾病类型,应提供病灶区域的边界框或像素级分割掩码。
四、报告
1.影像报告:包含病灶的部位、形态特征、分期及严重程度评估等关键信息。
2.病理报告(如有):包含送检组织的来源部位、细胞类型、病变性质、分化程度等关键信息。
五、数据多样性要求
1.设备来源:数据应来源于多个医疗中心,并覆盖至少多家设备制造商,以确保算法泛化能力。
2.人群代表性:患者人群应涵盖不同地区、性别与年龄分布,具备流行病学代表性,能反映真实的临床人群特征。
六、脱敏要求
必须对数据进行彻底脱敏处理,去除所有可直接或间接识别个人身份的信息,仅保留与医学研究相关的参数与标签。
需求场景:AI模型
面议
一、疾病
肝癌、肝脏血管瘤、胆囊癌、胰腺癌、胰腺囊腺瘤、脾脏血管瘤、脾脏淋巴瘤、肾上腺癌、肾癌、淋巴瘤、淋巴结反增生
二、例数:每种疾病各2000例
三、影像数据:
1.DICOM数据标准:矩阵分辨率 ≥ 512×512原始DICOM格式,保留完整元数据(扫描参数、层厚、重建核等)
2.序列要求:
(1)上腹部平扫CT:
a. 要求包含完整的肝脏,胆囊,肾上腺,肾脏,胰腺,脾脏等器官。
b. 以1.25mm薄层CT为主(占比80%左右),其余薄层(如0.625mm)CT作为数据多样性补充。
c. 以GE 256排CT为主(占比80%),其余厂商不同扫描设备作为数据多样性补充。
d. 不包含严重运动伪影与金属伪影
(2)同一患者上腹部增强增强CT:
a. 与平扫CT要求相同。
b. 同一患者平扫与增强序列拍摄时间间隔小于一周。
3.标注内容要求:再平扫CT上完成标注,标注与标签明确疾病类型,应提供病灶区域的边界框或像素级分割掩码。
四、报告
1.影像报告:包含病灶的部位、形态特征、病理类型、分期及严重程度评估等关键信息。
2.病理报告:包含送检组织的来源部位、细胞类型、病变性质、肿瘤大小、分化程度等关键信息。
五、数据多样性要求
每类病种应覆盖不同年龄、性别、病程阶段、分级、分类、分期、病社大小等。
六、脱敏要求
必须对数据进行彻底脱敏处理,去除所有可直接或间接识别个人身份的信息,仅保留与医学研究相关的参数与标签。
需求场景:AI模型
面议